ヒト生体試料について
ヒト由来の組織、細胞、臨床材料、ゲノム、遺伝子等(以下、「ヒト生体試料」という)を用いた受託解析サービスのご利用にあたり、提供されるヒト生体試料が、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省、厚生労働省、経済産業省、令和3年3月23日制定)に従い提供されたものであること(下記「お客様ご確認事項」)を事前にご確認ください。
ただし、ヒト生体試料には、既に学術的な価値が定まり、研究用として広く利用されており、かつ、一般に入手可能な組織、細胞や体液および排泄物、ならびにこれらから抽出したヒトのDNA等は含まれません。
お客様ご確認事項
- (1) 研究内容について、お客様が所属する機関の遺伝子解析に関する倫理委員会等で、科学的正当性および倫理的
妥当性について確認がなされたものであること - (2) インフォームド・コンセントを受けたものであること
- (3) 個人が特定できないよう個人情報が匿名化されているものであること
- (4) 受託解析サービス等の実施における安全性確保が明確にされていること
ヒト生体試料取り扱いについて
弊社では、提供いただいた検体および情報(事前に該当資料であることを明記されたもの)について、業務終了後30日間保管し、当該期間の経過後に廃棄いたします。返却をご希望の場合は、事前にご相談ください。
ヒトゲノム・遺伝子解析受託の管理体制ついて
弊社では、以下の安全管理措置をとり、ヒト生体試料を適切に保管し、取得される遺伝子データ等の情報漏洩等が無いよう対応いたします。
- 物理的安全管理措置(入退室の管理、個人情報の盗難の防止等)
- 技術的安全管理措置(情報システムのアクセス制御、不正ソフトウェア対策、情報システムの監視等)